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März 2010: Docs/Downloads/DE/Standardartikel/M/Glossar-Medizinprodukte/Glossarbegriff-Medizinprodukte__MPKPV,template Id=raw,property=publication File.pdf/Glossarbegriff-Medizinprodukte_- Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung, Stand 26.März 2010: Docs/Downloads/DE/Standardartikel/M/Glossar-Medizinprodukte/Glossarbegriff-Medizinprodukte__DIMDI-Aend V,template Id=raw,property=publication File.pdf/Glossarbegriff-Medizinprodukte_DIMDI-Aend Diese Verordnungen werden voraussichtlich in der 19. Aus Gründen der Verfahrensvereinfachung steht bereits seit dem 22.

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Bf Ar M-Empfehlung: Sicherer Umgang mit Sauerstoffdruckminderern7.

G-BA-Beratungsthema: Behandlung des benignen Prostatasyndroms8. Tiefe Hirnstimulation: Erprobung bei psychiatrischen Erkrankungen9. Mammographie-Screening: Weiterer Beleg für Wirkungslosigkeit10. Hygiene: Reinigung mit Kohlendioxyd-Schnee Termine Anmelden ( Abmelden (bitte E-mail mit Betreff "Abmeldung" an [email protected]) – Alle Angaben ohne Gewähr, Irrtümer vorbehalten –VORSCHRIFTEN + + + DIMDI-Informationssystem: Umstellung auf menügeführte Oberfläche + + + Die klinische Prüfung eines Medizinproduktes darf in Deutschland nach den neuen Vorschriften erst beginnen, wenn die zuständige Ethik-Kommission diese zustimmend bewertet und die zuständige Bundesoberbehörde diese genehmigt hat.

März dieses Jahres sind bekanntlich wesentliche Vorschriften der vierten Novellierung des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Kraft getreten.

Daher hat das Bundesministerium für Gesundheit eine aktuelle Mitteilung zum Genehmigungs- und Bewertungsverfahren bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika herausgegeben.

Antragsteller können sowohl den Antrag auf zustimmende Bewertung an die Ethik-Kommission als auch den Antrag auf Genehmigung an die Bundesoberbehörde online über das Informationssystem des DIMDI stellen.

Bemerkungen